22 07 2026
С 1 сентября 2026 года в силу вступает новый СанПиН 2.3/2.4.4282-26 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения».
Dokmensert
Центр сертификации и экспертизы
Регистрационное удостоверение на медицинские изделия в Переславль-Залесском
Наши преимущества
1
работаем без посредников
2
заключаем договор с гарантией
3
эксперты во всех регионах РФ и СНГ
4
официальная аккредитация
5
срочное оформление до 2 дней
6
поддержка эксперта 24/7
Необходимые испытания и дополнительные требования
Для получения удостоверения, препарату необходимо пройти ряд испытаний. А именно:
- Технические испытания;
- Клинические исследования;
- Анализы на токсичные вещества;
- Тесты на электромагнитную совместимость.
Для некоторых изделий существуют дополнительные требования для получения удостоверения. К ним относят:
- Медицинские инструменты и устройства с дополнительными измерительными приборами.
- Изделия, имеющие в своем составе дезинфицирующие и дезинсекционные вещества, а также препараты на основе зубоврачебного воска.
- Медицинскую технику.
Для получения регистрационного удостоверения инструментов и устройств с измерительными приборами, они должны пройти испытание на утверждение типа средств измерения. Его проводят государственные метрологические службы и предоставляют свидетельство о типе средств измерения. Его необходимо предъявить для прохождения испытаний на получение удостоверения.
Для изделий, имеющих в своем составе дезинфицирующие и дезинсекционные вещества, а также препаратов на основе зубоврачебного воска, необходимо оформить свидетельство о государственной регистрации таможенного союза. Исключение – препараты с таким составом, применяемые в ветеринарной медицине. Для медтехники необходимо получить декларацию о соответствии по системе ГОСТ Р. Она оформляется после проведения клинических испытаний.
Этапы работ
Бесплатная
консультация
консультация
1
Расчет стоимости
2
Заключения договора
(контракта)
(контракта)
3
Заполнение анкет
(заявки) заказчиком
(заявки) заказчиком
4
Оплата
5
Проведение аудита
(при необходимости)
(при необходимости)
6
Разработка,
обучение
обучение
7
Оформление
сертификата
сертификата
8
Нам доверяют
Благодарственные письма
Нам доверяют более 900 компаний расположенных по всей России
Особенности удостоверения, сроки получения и действия
В случае, если регистрируемый препарат относится к категории важнейшей или жизненно необходимой техники, то регистрационное удостоверение частично или полностью освобождает собственника от уплаты налогов. Срок действия удостоверения неопределенный. Подать заявление на регистрацию могут производители и разработчики, либо уполномоченные ими лица. Первичная регистрация занимает от семи месяцев до года. Срок внесения поправок в удостоверение составляет до четырех месяцев.
Новости
Новый СанПиН для общепита с 1 сентября 2026 года
Требования к моющим и дезинфицирующим средствам по системе ХАССП
20 07 2026
В рамках ХАССП особое внимание уделяется выбору моющих и дезинфицирующих средств, которые используются на предприятиях пищевой промышленности.
Требования к бактерицидной лампе и облучателю по системе ХАССП
14 07 2026
Использование бактерицидных ламп и облучателей в пищевой промышленности
Как и где получить сертификат ISO 22000
12 06 2026
Сертификат ISO 22000 подтверждает, что организация внедрила и поддерживает систему управления безопасностью пищевых продуктов в соответствии с международным стандартом ISO 22000
Кто может обучать персонал системе ХАССП
01 06 2026
Для успешного внедрения системы ХАССП необходимо обеспечить соответствующий уровень подготовки различных категорий специалистов
Можно ли самому пройти проверку по системе ХАССП?
18 05 2026
Пройти проверку по системе ХАССП может быть сложной задачей, требующей глубоких знаний и понимания всех этапов производства.
Нужен ли сертификат ХАССП для кафе на автозаправках?
06 05 2026
Для кафе, расположенных на автозаправках, соответствие стандартам ХАССП может быть важным фактором для обеспечения безопасности и качества предлагаемых блюд
Какие документы нужны, чтобы открыть пекарню
17 04 2026
Для открытия пекарни необходимо подготовить ряд документов и разрешений
Как пройти проверку кафе по использованию продуктов
06 04 2026
Для успешного прохождения проверки кафе по вопросам использования продуктов необходимо строго соблюдать санитарные нормы, технические регламенты и другие нормативные акты.
Какое должно быть холодильное оборудование на пивном заводе
05 03 2026
Для правильного хранения ингредиентов, полуфабрикатов и готового пива на пивном заводе необходимо использовать холодильное оборудование, которое соответствует определённым требованиям
Где мы находимся
Почта
Info@dms-haccp.ru