22 07 2026
С 1 сентября 2026 года в силу вступает новый СанПиН 2.3/2.4.4282-26 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения».
Наши преимущества
1
работаем без посредников
2
заключаем договор с гарантией
3
эксперты во всех регионах РФ и СНГ
4
официальная аккредитация
5
срочное оформление до 2 дней
6
поддержка эксперта 24/7
На какую продукцию может быть оформлено РУ?
Регистрационное удостоверение оформляется на медицинские изделия и лекарственные препараты, за исключением продукции, изготовленной по индивидуальному заказу и для личного пользования. Обязательной регистрации подлежат следующие изделия медицинского назначения:
- материалы, изделия, средства, устройства, техника, приспособления и оборудование, спользуемое в медицинской практике;
- программное обеспечение, используемое в медицинских целях;
- лекарственные препараты и медицинские средства.
Перечень лекарственных средств, требующих оформление РУ, установлен ст. 13 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
Этапы работ
Бесплатная
консультация
консультация
1
Расчет стоимости
2
Заключения договора
(контракта)
(контракта)
3
Заполнение анкет
(заявки) заказчиком
(заявки) заказчиком
4
Оплата
5
Проведение аудита
(при необходимости)
(при необходимости)
6
Разработка,
обучение
обучение
7
Оформление
сертификата
сертификата
8
Нам доверяют
Благодарственные письма
Нам доверяют более 900 компаний расположенных по всей России
Как получить РУ?
Для получения РУ необходимо представить в Росздравнадзор следующие документы:
- заявка на проведение регистрации;
- учредительные документы компании-производителя изделия;
- справка об изделии;
- нормативно-техническая документация на изделие;
- руководство по эксплуатации;
- протокол испытаний;
- документы, подтверждающие соответствие условий производства всем требованиям законодательства Российской Федерации;
- проект инструкции по применению;
- другие, предусмотренные для конкретного вида медицинского изделия, документы*.
* В зависимости от класса опасности и сложности изделия пакет документов может быть скорректирован.
Перечень необходимых документов (как для отечественной техники, так и для импортной) обозначен в приказе Минздрава России от 02.07.1999 № 274.
Порядок оформления РУ установлен Приказом Минздрава России № 735 от 30.10.2006. За государственную регистрацию медицинского изделия предусмотрена пошлина в размере 7 000 рублей.
Срок оформления Регистрационного удостоверения может составлять до 6 месяцев.
РУ действует бессрочно, при условии неизменности всех прилагающихся к изделию инструкций, а также сведений о лице, на которое оно оформлялось.
После прохождении государственной регистрации медицинское изделие вносится в Единый Государственный Реестр.
Новости
Новый СанПиН для общепита с 1 сентября 2026 года
Требования к моющим и дезинфицирующим средствам по системе ХАССП
20 07 2026
В рамках ХАССП особое внимание уделяется выбору моющих и дезинфицирующих средств, которые используются на предприятиях пищевой промышленности.
Требования к бактерицидной лампе и облучателю по системе ХАССП
14 07 2026
Использование бактерицидных ламп и облучателей в пищевой промышленности
Как и где получить сертификат ISO 22000
12 06 2026
Сертификат ISO 22000 подтверждает, что организация внедрила и поддерживает систему управления безопасностью пищевых продуктов в соответствии с международным стандартом ISO 22000
Кто может обучать персонал системе ХАССП
01 06 2026
Для успешного внедрения системы ХАССП необходимо обеспечить соответствующий уровень подготовки различных категорий специалистов
Можно ли самому пройти проверку по системе ХАССП?
18 05 2026
Пройти проверку по системе ХАССП может быть сложной задачей, требующей глубоких знаний и понимания всех этапов производства.
Нужен ли сертификат ХАССП для кафе на автозаправках?
06 05 2026
Для кафе, расположенных на автозаправках, соответствие стандартам ХАССП может быть важным фактором для обеспечения безопасности и качества предлагаемых блюд
Какие документы нужны, чтобы открыть пекарню
17 04 2026
Для открытия пекарни необходимо подготовить ряд документов и разрешений
Как пройти проверку кафе по использованию продуктов
06 04 2026
Для успешного прохождения проверки кафе по вопросам использования продуктов необходимо строго соблюдать санитарные нормы, технические регламенты и другие нормативные акты.
Какое должно быть холодильное оборудование на пивном заводе
05 03 2026
Для правильного хранения ингредиентов, полуфабрикатов и готового пива на пивном заводе необходимо использовать холодильное оборудование, которое соответствует определённым требованиям
Где мы находимся
Почта
Info@dms-haccp.ru